No se deje engañar, exija triclosán de excelente calidad

El Triclosán es un compuesto antimicrobiano de amplio espectro desarrollado en Suiza e introducido al mercado a finales de los años 60’s.

Como resultado de su alta actividad bacteriostática en contra de una gran variedad de microorganismos gram positivos y gram negativos, su uso se ha incrementado sustancialmente en productos para el cuidado personal como por ejemplo, pastas dentales, jabones desodorantes, desodorantes en general, antitranspirantes, talcos, jabones líquidos, detergentes, limpiadores caseros, cosméticos, cremas antimicrobianas, lociones y jabones lavamanos. Su uso se ha extendido a las industrias de plásticos y textiles.

El triclosán es un derivado clorado del difenil éter, conocido como 2,4,4’-tricloro-2’-hidroxi difenil éter o como 5-cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)-fenol correspondiente a la fórmula:

Su estructura química está relacionada con subproductos tóxicos resultantes del proceso clásico de fabricación, mismos que no deben de exceder ciertos límites según ha sido establecido por la United States Pharmacopoeia como más adelante se especificará. Nos referimos en concreto a las dibenzo-p-dioxinas y a los dibenzofuranos clorados cuya toxicidad varía directamente en relación a su nivel de cloración, siendo los tetracloroderivados los más tóxicos de la serie, especialmente cuando el cloro sustituyente se localiza en las posiciones 2,3 y 7.

Estos productos tóxicos fueron objeto de amplias investigaciones durante la década de los 70’s y 80’s.

Las tetracloro dibenzo-p-dioxinas y tetracloro dibenzofuranos que tienen átomos de cloro en las posiciones 2, 3, 7 y 8 son consideradas las sustancias más tóxicas producidas en este planeta.

Consecuentemente, debido a la estructura química del triclosán y por el proceso de síntesis, es posible encontrar en el producto diversas cantidades de dibenzo-p-dioxinas y dibenzofuranos clorados. Sus niveles dependen de la pureza de las materias primas utilizadas para la síntesis, de las condiciones de reacción y particularmente del proceso de purificación.
 
Dada la posibilidad de que en el triclosán se encuentren dibenzo-p-dioxinas y dibenzofuranos clorados, la United States Pharmacopoeia publicó un monograma en su Edición XXIII para determinar la pureza del triclosán (ensayo), su identificación, los métodos para cuantificar el contenido de impurezas orgánicas y definir los límites máximos permitidos mismos que se muestran en la tabla siguiente:

Organo Síntesis, S. A. de C. V. desarrolló la tecnología de síntesis y purificación del triclosán así como la metodología analítica validada para identificar y cuantificar las impurezas orgánicas presentes en el producto, basada en los métodos descritos en la USP XXIII, que involucra técnicas analíticas sofisticadas como son cromatografía de líquidos de alta resolución (HPLC), cromatografía de gases (GC) y cromatografía de gases acoplada a espectrómetro de masas (GC-MS).

Recientemente ha aparecido en el mercado triclosán, fabricado particularmente en Asia, el cual, no obstante que sus fabricantes lo promueven como un producto USP, muy lejos se encuentra de cumplir con los límites máximos de impurezas permitidos por el organismo ya varias veces citado.

A continuación se muestra una tabla que reporta los resultados de sólo algunas de las muestras de triclosán escogidas al azar y que son representativas de lo que cotidianamente encontramos en el mercado mexicano. Por razones obvias de ética no se mencionan ni los nombres del fabricante ni el de la compañía que comercializa el producto en nuestro país.

ND. No disponible

Esos niveles desproporcionadamente altos de dibenzo-p-dioxinas y dibenzofuranos clorados en estos productos pueden representar un riesgo severo para la salud de los usuarios de los productos que contienen Triclosán.
 
El objetivo principal de esta comunicación es alertar a los formuladores de Triclosán para que no lo utilicen sin antes analizar el producto de acuerdo a la metodología analítica publicada en la USP XXIII, misma que Órgano Síntesis, S. A. de C. V. ha validado, con el fin de evitar algún problema de salud en los usuarios y de bioacumulación de substancias tóxicas en nuestro medio ambiente.

El triclosán que Órgano Síntesis, S.A. de C.V. ofrece al mercado, reúne todos los requerimientos analíticos exigidos en la USP XXIII. Un ejemplo clásico del contenido de impurezas en el producto es el perteneciente al lote TCS-1202-003, con las siguientes características:

Es también de preocupar el hecho de que un gran número de formuladores se concretan a exigir del fabricante de triclosán, en forma exclusiva, la observancia de parámetros tan primitivos como son el punto de fusión, la pureza determinada titulométricamente, el color y la apariencia para la aprobación de productos que  con un escrutinio más profundo como el anteriormente indicado, muy lejos estarían de ser aprobados.

Esperamos que la información aquí proporcionada sensibilice a los formuladores de triclosán a fin de evitar el empleo de productos de baja calidad mismos que pueden dar lugar a efectos negativos de índole diversa.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Órgano Síntesis, S. A. de C. V.

O bien, haga contacto directo con OSSA para solicitar mayor información sobre el triclosán.

En entrevista con el Ing. Fernando Ponce, Gerente de ventas de Industrias Plásticas Internacionales S.A. de C.V. (IPISA), conocimos las ventajas de la nueva película de PVC (Cloruro de Polivinilo) con PVDC (Cloruro de Polivinilideno) que hace de este material una excelente opción para el empaque de medicamentos.

El Ing. Ponce destacó que se trata de una película de alta barrera de PVC con PVDC, que es ampliamente utilizada en la industria farmacéutica, en donde se requiere de empaques que contengan una alta capacidad para evitar el paso de oxígeno y humedad a los productos empacados. “La película que manejamos tiene excelentes propiedades de termoformado y cumple con todas las reglamentaciones a nivel global para empaque Blister”, dijo el Ing. Ponce.

Las películas de IPISA se destacan entre otras cosas por las siguientes características:

IPISA inició sus actividades hace más de 32 años dedicándose a la producción y comercialización de película de PVC. Durante su trayectoria ha tenido un crecimiento sostenido, impulsado por el servicio a clientes con quienes mantiene un contacto estrecho en función de satisfacer sus necesidades de producto, calidad y servicio.

A través de los años, la infraestructura de IPISA se ha modificado en función de obtener más y mejores productos de acuerdo a las necesidades del mercado cambiante, llegando en la actualidad a asociarse con la empresa BILCARE, originaria de la India, para importar película de PVC con PVDC de la mejor calidad. “BILCARE maneja una gama de productos que están aprobados por empresas mundiales de la industria farmacéutica y que avalan la calidad de estos productos”. El Ing. Ponce señaló, “hay productos que son marca registrada como super™, ultra™, patina™, entre otros, llamados películas de barrera. Cada uno de estos productos tiene una capacidad de barrera determinado para el requerimiento de protección del medicamento, y nosotros los importamos y comercializamos” agregó.

“Nuestra película de PVC tiene una capa adicional que protege a la mayoría de los productos farmacéuticos. Alrededor de un 5 por ciento de los laboratorios requieren de mayor protección, es ahí donde entra la especialidad de este producto” añadió el Ing. Ponce.

“Una vez que el cliente nos contacta o nosotros a ellos, les pedimos su especificación de producto(s): dimensiones, espesor y ancho ancho de la película, tamaño del rollo y bajo que condiciones de protección son requeridos los materiales; nosotros nos adaptamos a las necesidades de lo que requieren” dijo el Ing. Ponce.

“Hay pocos fabricantes en el mundo de esta película, solo los alemanes, españoles, italianos y ahora los indús. En México no hay fabricación de estas especialidades , debido a las características que tienen estos materiales: son de bajo volumen, es por eso que ponemos nuestros servicios al alcance de cualquier empresa farmacéutica que maneje este tipo de películas”, finalizo el Ing. Ponce.

Si usted desea obtener información más detallada de este tipo de películas, favor de contactar al Ing. Ricardo Suárez quién es el responsable directo de la comercialización de los productos de Bilcare, dando click aquí .

Si quiere más información acerca de IPISA, haga click aquí.

Cajas térmicas, eficaces para mantener un excelente aislamiento térmico

El aislamiento térmico es la capacidad de los materiales para oponerse al paso de temperatura de un área a otra. Generalmente los sistemas de aislamiento térmico aprovechan la capacidad del poliestireno expandido de formar una barrera a la conducción de temperatura, para reducir el efecto de las condiciones ambientales en el interior de las cajas térmicas.

El poliestireno expandido (EPS, expanded polystyrene), comúnmente conocido como unicel, es un excelente aislante térmico y un material sumamente versátil. Estas características lo hacen el material ideal para la fabricación de contenedores térmicos como son las cajas y recipientes térmicos.

Poliproductos de México, es una empresa enfocada al aislamiento térmico y con su amplia variedad de productos hacen más sencillo el empaque de productos farmacéuticos y cosméticos. Dentro de la gama de productos que manejan se encuentran las cajas térmicas, geles refrigerantes y testigos de temperatura.

Las cajas térmicas mantienen la temperatura debido al material con que están fabricadas, el EPS. Las aplicaciones que tienen estas cajas van desde hieleras de uso popular hasta aplicaciones más sofisticadas como cajas para laboratorios farmacéuticos, veterinarias, comedores industriales, por mencionar algunos.

El EPS mantiene el producto ya sea frío o caliente, según sea el caso, además de que no absorbe humedad. Hay diversos factores que pueden ser modificados para obtener un excelente aislamiento térmico, entre las que destacan la densidad y el espesor de la pared del recipiente.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Poliproductos de México.

O bien, haga Contacto directo con Poliproductos de México, para solicitar mayor información sobre sus cajas térmicas.